美國FDA 2009財政年度醫療器械收費狀況
FDA移動(dòng)醫療應用正式導則頒布Mobile Medical Applications
FDA發(fā)布醫療器械獨有識別系統(UDI)的最終規定
美國FDA警告信案例分析
美國FDA警告信示例
美國FDA對企業(yè)的檢查重點(diǎn)
QSR820與FDA工廠(chǎng)檢查
FDA工廠(chǎng)檢查反饋
FDA工廠(chǎng)檢查
美國FDA各項法規
醫療器械FDA認證
醫療器械入市美國流程簡(jiǎn)介
美國FDA各監管中心/辦公室聯(lián)系方式
美國醫療器械監管模式簡(jiǎn)介
美國同種異體組織庫及其產(chǎn)品管理現狀
美國FDA對齒科種植體審查的基本技術(shù)要求
美國FDA對齒科種植體審查的臨床研究要求
美國FDA對男用天然膠乳避孕套的基本技術(shù)要求
美國FDA對新材料男用避孕套臨床研究的基本要求
美國FDA對血管內導管的相關(guān)性能要求簡(jiǎn)述
510K申請文件
510K申請注意事項
美國FDA 第三方審核及清單
美國FDA 2011財務(wù)年度的醫療器械收費狀況
美國FDA公布2014財年醫療器械FDA注冊收費
GHTF may fully provide an agent as USA in 510K & PMA
AABB干細胞認證咨詢(xún)
中華人民共和國進(jìn)口計量器具監督管理辦法
計量認證工作程序
CMA計量認證評審依據
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